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搪玻璃反應釜的清潔驗證取樣點

時間:2019-12-21 13:09來源:http://www.buxpz.com/ 作者:搪玻璃反應釜 點擊:

       搪玻璃反應釜的清潔驗證取樣點是什么呢?這就是本期我們要為大家講的相關問題了,請看下面的具體講述吧:
   
搪玻璃反應釜
       1、清潔驗證中,需對反應罐清潔后進行殘留物質取樣、檢測,確定取樣位置。取樣位置的確定原則是反應罐上的難清潔部位作為取樣點,目的是保證取樣在搪玻璃反應釜清潔后的較差部位上進行;
  2、取殘留物樣的取樣方法有淋洗水取樣和擦拭取樣二種方法,各自適用于不同搪玻璃反應釜的取樣,具體要求如下;
 ?。?)淋洗水取樣:為大面積取樣方法,其優點是取樣面大,對不便拆卸或不宜經常拆卸的反應罐也能取樣。因此其適用于擦拭取樣不易接觸到的表面,尤其適用于搪玻璃反應罐表面平坦、管道多且長的液體和漿料生產反應罐。
 ?。?)擦拭取樣優點是能對較難清潔部位直接取樣,通過考察有代表性的較難清潔部位的殘留物水平評價整套生產反應罐的清潔狀況。通過選擇適當的擦拭溶劑、擦拭工具和擦拭方法,可將清洗過程中未溶解的,已“干結”在搪玻璃反應釜表面或溶解度很小的物質擦拭下來,能有效彌補淋洗取樣的缺點。
  3、不管是何種取樣方法,在對殘留物和微生物殘留物取樣時,應先取微生物殘留樣,后取殘留物樣,以防止后取微生物樣時,樣品受到污染;
  4、取樣方法應經過驗證,以證明其適用性。取樣方法的驗證實際上是對溶劑或和藥簽的選擇、取樣人員操作、殘留物轉移到溶劑或和藥簽、樣品溶出(萃?。┻^程考察;
  5、反應罐清潔驗證中取樣,應從反應罐每一次淋洗結束后進行,以確定反應罐的淋洗次數。但是,在每一次淋洗時,如殘留物檢測不合格,不能進行重復取樣,直至檢測合格,這表明淋洗次數不足夠。
       本期的主要內容是這些了,大家對于搪玻璃反應釜的相關問題是不是更加徹底了呢?

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